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贛州市免費(fèi)基因檢測(cè)健康篩查民生工程實(shí)施方案（2019—2020年）

為降低全市新生兒出生缺陷風(fēng)險(xiǎn)，提高出生人口素質(zhì)，推進(jìn)健康贛州建設(shè)，特制定本實(shí)施方案。

　　一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)

　　以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人民為中心，遵循政府主導(dǎo)、部門合作、社會(huì)參與的原則，將疾病預(yù)防關(guān)口前移，打造“健康教育+基因篩查+精準(zhǔn)干預(yù)”為一體的工作格局。把出生缺陷防治納入全市民生工程，免費(fèi)為目標(biāo)人群提供地中海貧血和耳聾基因檢測(cè)等公共衛(wèi)生服務(wù)，有效降低出生缺陷風(fēng)險(xiǎn)和致殘率，提高全市出生人口素質(zhì)。

二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容和費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)

　?。ㄒ唬┑刂泻Ｘ氀驒z測(cè)項(xiàng)目：地中海貧血基因檢測(cè)（α+β）301型篩查，費(fèi)用為每人150元。

　　（二）新生兒遺傳性耳聾基因檢測(cè)項(xiàng)目：先天性耳聾、遲發(fā)性耳聾、藥物性耳聾等相關(guān)4個(gè)基因（GJB2、SLC26A4、MT-RNR1、GJB3）共20個(gè)突變位點(diǎn)，費(fèi)用為每人130元。

　　三、目標(biāo)人群和服務(wù)機(jī)構(gòu)

　　（一）目標(biāo)人群。地中海貧血基因檢測(cè)項(xiàng)目為一方具有贛州市戶籍且有生育意愿的婚檢對(duì)象，在婚檢時(shí)雙方可享受一次免費(fèi)地中海貧血基因檢測(cè)；新生兒耳聾基因檢測(cè)項(xiàng)目為父母一方具有贛州市戶籍，且符合項(xiàng)目檢測(cè)規(guī)范要求的新生兒。

　?。ǘ┓?wù)機(jī)構(gòu)。各縣（市、區(qū)）婚檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)采集地中海貧血基因檢測(cè)標(biāo)本；全市各級(jí)各類助產(chǎn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)采集新生兒耳聾基因檢測(cè)標(biāo)本；深圳華大臨床檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)并出具檢測(cè)結(jié)果；市婦幼保健院負(fù)責(zé)發(fā)送報(bào)告及臨床咨詢。

　　四、基本原則

　?。ㄒ唬﹫?jiān)持知情同意、免費(fèi)服務(wù)原則。按照尊重、自愿、知情的原則，認(rèn)真做好宣傳發(fā)動(dòng)，科學(xué)指導(dǎo)目標(biāo)人群參加免費(fèi)耳聾和地貧基因檢測(cè)，努力提高目標(biāo)人群覆蓋率。免費(fèi)提供的檢測(cè)項(xiàng)目不得向受檢者收取任何費(fèi)用，確因醫(yī)學(xué)需要開展的免費(fèi)以外的診療項(xiàng)目，費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照相關(guān)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目規(guī)定執(zhí)行。

　?。ǘ﹫?jiān)持方便群眾、優(yōu)化服務(wù)原則。把出生缺陷防治項(xiàng)目與婚前醫(yī)學(xué)檢查、孕期保健、住院分娩等服務(wù)環(huán)節(jié)有機(jī)銜接，為婦女兒童提供更加優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的全周期婦幼健康服務(wù)。

　?。ㄈ﹫?jiān)持科學(xué)規(guī)范、嚴(yán)格保密原則。相關(guān)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照婚前醫(yī)學(xué)檢查、新生兒疾病篩查、產(chǎn)前篩查及產(chǎn)前診斷相關(guān)政策法規(guī)要求以及本工作方案的要求，認(rèn)真組織實(shí)施出生缺陷防治項(xiàng)目工作。嚴(yán)格遵從人類遺傳資源保護(hù)辦法，保護(hù)服務(wù)對(duì)象隱私，特別是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群的各項(xiàng)信息要嚴(yán)格保密，妥善保存樣本和檢測(cè)相關(guān)資料，切實(shí)維護(hù)群眾合法權(quán)益。

　　五、經(jīng)費(fèi)保障和管理

　　項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)由市、縣財(cái)政按2:8 比例分擔(dān)，其中市本級(jí)負(fù)擔(dān)資金自2019年起列入市本級(jí)財(cái)政年度預(yù)算，各縣（市、區(qū)）負(fù)擔(dān)資金每年通過年終上下級(jí)結(jié)算上解市本級(jí)財(cái)政。項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)主要用于標(biāo)本采集轉(zhuǎn)運(yùn)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、檢測(cè)報(bào)告發(fā)送與解讀、咨詢隨訪等。

六、工作流程

2019年4月1日全市啟動(dòng)免費(fèi)地中海貧血基因檢測(cè)和耳聾基因檢測(cè)項(xiàng)目，做到所有項(xiàng)目目標(biāo)人群全覆蓋。

　?。ㄒ唬┬麄髋嘤?xùn)。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升基層衛(wèi)生計(jì)生人員遺傳咨詢水平。

　?。ǘ?biāo)本采集。各縣（市、區(qū)）婚檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)采集地中海貧血基因檢測(cè)標(biāo)本；全市各助產(chǎn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)新生兒耳聾基因篩查標(biāo)本采集（與新生兒遺傳代謝性疾病篩查樣本采集同步），沒有開展新生兒遺傳代謝性疾病篩查的助產(chǎn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)引導(dǎo)其父母在小孩出生3個(gè)月內(nèi)到當(dāng)?shù)貗D幼保健院接受耳聾基因篩查標(biāo)本采集。

　　（三）標(biāo)本收集。1.地中海貧血基因檢測(cè)標(biāo)本：篩查機(jī)構(gòu)審核樣本、知情同意書及送檢單合格后，將受檢對(duì)象信息及條碼編號(hào)錄入信息系統(tǒng)或登記造冊(cè)，由華大基因負(fù)責(zé)指定物流公司運(yùn)送至指定檢測(cè)單位。2.新生兒耳聾基因檢測(cè)標(biāo)本：與新生兒代謝病篩查標(biāo)本一并寄送至市婦幼保健院，再由華大基因指定物流公司運(yùn)送至指定檢測(cè)單位。

　　（四）標(biāo)本檢測(cè)。檢測(cè)采用高通量基因測(cè)序法，檢測(cè)結(jié)果的原始資料數(shù)據(jù)應(yīng)至少保存20年，血漿標(biāo)本應(yīng)在-70℃保存至產(chǎn)后兩年以上，以備復(fù)查。

　?。ㄎ澹┙Y(jié)果告知。檢測(cè)機(jī)構(gòu)在收到樣本15個(gè)工作日內(nèi)將檢測(cè)結(jié)果發(fā)送至市婦幼保健院，市婦幼保健院按規(guī)定簽發(fā)至篩查機(jī)構(gòu)交付檢測(cè)對(duì)象。檢測(cè)結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)的檢測(cè)對(duì)象，由篩查機(jī)構(gòu)協(xié)助市婦幼保健院通知并召回。

　?。╆栃愿深A(yù)。地中海貧血基因檢測(cè)結(jié)果為陽性的對(duì)象，由贛州市婦幼保健院提供醫(yī)學(xué)咨詢，孕期提供產(chǎn)前診斷服務(wù)。對(duì)遺傳性耳聾基因檢測(cè)陽性對(duì)象提供醫(yī)學(xué)咨詢和干預(yù)指導(dǎo)，并根據(jù)規(guī)范要求進(jìn)行追蹤隨訪。

 　　近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家分娩鎮(zhèn)痛試點(diǎn)醫(yī)院名單的通知》，全國(guó)共有913家醫(yī)院入選，瑞金市婦幼保健院名列其中。

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